Menistin

Tableta recubierta Unimed.jpg

(Betahistina
clorhidrato)

PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES (C.S.P)

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Betahistina clorhidrato

8,00 mg

Excipientes c.s.p

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Betahistina clorhidrato

16,00 mg

Excipientes c.s.p

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El mecanismo de acción de la betahistina no se conoce. Los estudios en animales han mostrado que mejora la circulación sanguínea en la estría vascular de oído interno, probablemente por medio de la relajación del esfínter precapilar de la microcirculación del oído interno. En estudios farmacológicos, se encontró que la betahistina tiene un débil efecto agonístico del receptor H1 y considerables propiedades antagonistas del receptor H3 en el SNC y en el sistema nervioso autónomo. También se encontró que la betahistina tiene un efecto inhibidor dosis dependiente sobre la generación de los picos de las neuronas en los núcleos lateral y vestibular medial. Sin embargo, aún no es clara la importancia de tales observaciones en su acción sobre el síndrome de Meniere o el vértigo vestibular.

INDICACIONES

Síndrome de Meniere, definido por los siguientes síntomas:

• Vértigo (con náuseas/vómitos).

• Disminución de la audición (dificultad para la audición).

Tinnitus. Tratamiento sintomático del vértigo vestibular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Dosis usual para adultos: La dosis inicial es de 16 mg 3 veces al día, tomada preferiblemente con las comidas; las dosis de mantenimiento, por lo general, oscilan entre 24 y 48 mg divididos a lo largo del día.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Alergia conocida al medicamento. Feocromocitoma. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Infrecuentemente, pueden presentarse cefaleas y molestias gastrointestinales. Como náuseas, vómito, pirosis, gastralgia y desórdenes de la digestión. En forma rara desórdenes vasomotores, astenia, xerostomía y erupciones cutáneas.

En algunos casos se han observado leves molestias gástricas. Éstas pueden controlarse tomando el medicamento durante las comidas o disminuyendo la dosis.

PRECAUCIONES: La betahistina no debe administrarse a pacientes que padecen feocromocitoma. Debe administrarse con precaución en pacientes con asma.

Los pacientes que sufren de feocromocitoma y asma bronquial necesitan ser cuidadosamente monitorizados durante la terapia. Debe tenerse cuidado en el tratamiento de pacientes con historia de úlcera péptica. En estudios con animales no hay datos que indiquen efectos dañinos durante el embarazo. En humanos no hay datos suficientes del uso de este fármaco durante el embarazo, como para evaluar posibles efectos dañinos. La investigación ha mostrado que betahistina no influye la capacidad para conducir automóviles ni usar maquinas peligrosas.

Precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, pacientes con úlcera péptica activa y en sujetos con asma bronquial.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: No debe asociarse con antihistamínicos.

INCOMPATIBILIDADES: No han sido reportadas.

ADVERTENCIA: Mantener este medicamento fuera del alcance de los niños.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: El paciente debe ser manejado de acuerdo a sus síntomas.

El tratamiento es esencialmente de sostén, regulando la presión sanguínea y respiración, además de una observación cuidadosa. En sobredosis severa está indicado el lavado gástrico.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Cajas que contienen 3, 5, 6, 7, 10, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 80 y 100 tabletas recubiertas en blíster aluminio/aluminio y blíster aluminio/PVC.

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