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Tableta recubierta, suspensión oral

Antidiarreico

COMPOSICIÓN

HORTRIN® A Tableta tecubierta

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Nifuroxazida

200 mg

Atapulgita activada

350 mg

Excipientes c.s.p.

1 tableta recubierta

HORTRIN® A Suspensión oral

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN ORAL contienen:

Nifuroxazida

4 g

Atapulgita activada

10 g

Excipientes c.s.p.

100 mL

Cada 5 mL (cucharadita) de SUSPENSIÓN ORAL contienen:

Nifuroxazida

200 mg

Atapulgita activada

500 mg

Excipientes c.s.p.

5 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

HORTRIN® A contiene en su formulación una asociación de:

• Nifuroxazida, el cual presenta una actividad antibacteriana esencialmente de contacto (intraluminal), no es absorbido por el tracto gastrointestinal. Es activo contra la mayoría de los gérmenes que habitualmente se encuentran presentes en las infecciones intestinales. Nifuroxazida a diferencia de otros antibacterianos tiene la ventaja de no afectar la flora bacteriana normal.

• Atapulgita a su vez, es un silicato de magnesio y aluminio con un alto poder adsorbente. Está sal actúa por acción adsorbente de las posibles toxinas exógenas o endógenas producidas por las bacterias patógenas en el tracto gastrointestinal, que son responsables de las diarreas y otros síntomas gastrointestinales.

INDICACIONES

HORTRIN® A está indicado en:

• Diarreas agudas de origen bacteriano del niño y adulto.

• Gastroenteritis y enterocolitis aguda.

• Shigelosis, Salmonelosis y disenterías bacterianas.

• Diarrea del viajero.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS

• Medicamentos que provocan una reacción tipo antabuse y con los depresores del SNC.

• Con otros derivados del nitrofurano se ha evidenciado una inhibición sobre la monoaminooxidasa (MAO), por lo tanto se aconseja prudencia cuando se administre inhibidores de la MAO, aminas simpaticomiméticas de acción directa o alimentos que contengan tiramina.

• Considerar que al administrar este medicamento con otros, como: Antibióticos, desinfectantes, anticoagulantes orales, la acción adsorbente de atapulguita podría disminuir el efecto farmacológico de estos medicamentos.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a nifuroxazida y/o a los derivados del nitrofurano.

• Insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).

• Deshidratación, disenterías agudas, sospecha de obstrucción intestinal.

• Para suspensión oral, no administrar a recién nacidos (0 a 1 mes).

PRECAUCIONES

Se recomienda no emplear este medicamento durante el embarazo, aunque no existe información que indique efectos teratogénicos en humanos.

Si el tratamiento es corto, puede administrarse durante el periodo de lactancia.

Se recomienda administrar durante el tratamiento sales de rehidratación oral y abundante bebida salada o dulce, a fin de compensar la pérdida de líquidos, junto a medidas dietéticas en función de la intensidad de la diarrea, la edad y particularidad del paciente (enfermedades asociadas). Se restringirá las verduras crudas, frutas, legumbres verdes, platos condimentados, bebidas heladas, prefiriendo el arroz y los alimentos preparados al horno.

Si la diarrea es severa, prolongada o con vómitos (que persiste por más de 2 días), deberá evaluarse la necesidad de rehidratación por vía intravenosa.

En caso de diarrea sangrante o purulenta se debe consultar con su médico.

No se recomienda su uso en niños menores de 3 años y en pacientes geriátricos.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS

• Existe la posibilidad de reacciones alérgicas por los derivados del nitrofurano.

• Ocasionalmente se ha informado de dolor abdominal y vómitos.

ADVERTENCIAS

• Si las manifestaciones clínicas sugieren un fenómeno invasivo, se debe recurrir a un antibacteriano de buena difusión sistémica.

• Se recomienda cumplir con el tratamiento completo.

• Si se olvidó una dosis, administrar tan pronto como sea posible; no administrar si esta cerca a la siguiente dosis, no duplicar la dosis.

• Se recomienda visitar a su médico regularmente para comprobar el progreso del tratamiento.

• Consulte con su médico si no observa mejoría en una semana.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

HORTRIN® A Tableta recubierta:

Dosis usual para adultos y niños mayores de 6 años: Oral; 1 tableta cuatro veces al día.

HORTRIN® A Suspensión oral:

Dosis usual para adultos y niños mayores de 6 años: Oral; 1 cucharadita (5 mL) cuatro veces al día.

Dosis usual niños de 6 meses a 6 años: Oral; 1 cucharadita (5 mL) tres veces al día.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Por ser dos principios activos que prácticamente no sufren absorción a nivel gastrointestinal, la sobredosis no debería producir mayor sintomatología.

En caso de sobredosis accidental o intencional deberá realizarse un lavado gástrico y un tratamiento sintomático y de soporte.

FORMAS DE PRESENTACIÓN

HORTRIN® A Tableta recubierta: Cajas con 1, 2, 4, 5, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 28, 30, 36, 40, 50, 52, 60, 80, 90, 96, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas.

HORTRIN® A Suspensión oral: Cajas con 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 35, 50, 60 y 100 frascos x 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 105, 120, 150, 180 y 200 mL.

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