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Solución inyectable

COMPOSICIÓN

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.

Cada 100 mL contienen:

Glucosa anhidra

5,00 g

Agua para inyección c.s.

Calorías por litro: 200,00

Osmolaridad total: 278,00 mOsmol/L

DEXTROSA 10% Solución inyectable

Cada 100 mL contiene:

Dextrosa anhidra

10,00 g

Agua para inyección c.s.

Calorías por litro: 400

Osmolaridad: 555 mOsmol/L

DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable

Cada ampolla contiene:

Glucosa anhidra

6,666 g

Excipientes c.s.p.

20 mL

Osmolaridad :1,85 mOsmol/mL

INDICACIONES

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.:

• Tratamiento de la hipoglicemia; nutrición parenteral; como agente esclerosante; como disolvente para fármacos inyectables.

DEXTROSA 10% Solución inyectable y DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

• Dextrosa se indica como fuente de calorías para la provisión de energía por vía parenteral a partir de su contenido de glucosa.

• Se indica a los pacientes cuya ingesta oral está restringida o cuyos requerimientos energéticos no son adecuadamente suplementados.

• Se puede usar sola o mezclada con soluciones de aminoácidos en nutrición parenteral.

DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

• Se indica en el tratamiento de la hipoglucemia originada por diversas causas, incluyendo el alcoholismo o la hiperinsulinemia.

CONTRAINDICACIONES

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.:

• El riesgo-beneficio deberá considerarse cuando existen las siguientes condiciones médicas: Anuria, cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar diabético, hiperglicemia en general, hemorragia intracraneana o intraespinal, delirium tremens en pacientes deshidratados, diarrea o vómitos severos, incapacidad para beber líquidos, íleo paralítico, perforación intestinal.

DEXTROSA 10% Solución inyectable y DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

• Insuficiencia cardiaca descompensada, edema agudo pulmonar, diabetes mellitus no controlada, coma diabético (mientras la glicemia permanezca elevada), hemorragia intracraneal o intraespinal, delirium tremens en pacientes deshidratados, pacientes sobrehidratados, anuria, coma hepático, síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.:

La dextrosa es un azúcar simple, que sirve como sustrato metabólico celular, siendo utilizada para la obtención de energía. Produce 4 calorías por gramo de D-glucosa. La administración de dextrosa, produce la inhibición preferencial de las vías metabólicas de las proteínas y lípidos.

DEXTROSA 10% Solución inyectable y DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

DEXTROSA 10% es una fuente de calorías y agua que se aplica a los pacientes imposibilitados de usar la vía oral. Parenteralmente proporciona la glucosa necesaria para el metabolismo energético, generando cuatro calorías nutricionales por gramo de dextrosa. La glucosa es la fuente principal preferida para el aporte de carbohidratos.

DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

La administración de dextrosa suprime la cetosis, la glucosa es casi la única fuente energética del sistema nervioso central, la hipoglucemia produce trastornos cerebrales que son corregidos rápidamente con la administración de glucosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• Combinaciones que contengan cualquiera de las siguientes medicaciones, dependiendo de la cantidad, pueden interactuar con la dextrosa: Corticosteroides o corticotropina, carboplatina, edrecolomad, histamina por vía endovenosa, sales de hierro, amoxicilina.

• Los pacientes que reciben estas medicaciones tienden a retener líquidos, por lo tanto cualquier infusión endovenosa debe administrarse cautelosamente.

PRECAUCIONES

• Realizar evaluaciones clínicas y de laboratorio para determinar el balance hidroelectrolítico y ácido-base del paciente.

• Tenga precaución en su uso en pacientes con diabetes mellitus, o intolerancia a la glucosa, para minimizar la posibilidad de hiperglicemia, glucosuria y/o síndrome hiperosmolar, usar una adecuada velocidad de infusión, monitorizar la glucosa sanguínea y urinaria y si fuese necesario administrar insulina.

• Prevenga la extravasación (infiltración) utilizando una vena apropiada y una técnica inyectable conveniente, es preferible una vía central para evitar el riesgo de trombosis.

• Como la infusión no posee electrolitos, puede causar hipocaliemia significativa por dilución; agregue suplemento de potasio según convenga, pero sólo a pacientes con función renal normal.

• En nutrición parenteral es necesario proveer una cantidad adecuada de fosfato para permitir la fosforilación de la glucosa, usualmente se necesitan 20 a 30 mmol de fosfato diariamente.

• También se puede provocar deficiencia de complejo B por dilución.

• Tener cuidado al adicionar sustancias al frasco de DEXTROSA 10%, emplee la técnica aséptica, mezcle vigorosamente y use el preparado de inmediato.

• Use siempre la vena periférica más grande y adecuada, asegúrese de elegir y colocar convenientemente la aguja.

INCOMPATIBILIDADES

• Son de escasa importancia salvo el antagonismo con las drogas hipoglicemiantes. Con la amoxicilina, puede precipitar.

• Es incompatible la infusión de glucosa y sangre a través del mismo set de infusión, debido a la posibilidad de hemólisis y aglutinación.

REACCIONES ADVERSAS

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.:

La administración de soluciones de dextrosa simultáneamente con sangre a través del mismo set de la infusión puede causar hemólisis y aglutinación, tromboflebitis o dolor por irritación venosa y extravasación. Confusión mental o inconsciencia pueden ser el resultado de la administración inapropiada de soluciones de dextrosa y del desequilibrio de agua y electrolitos. La hiperglicemia puede ser el resultado de una rápida administración de productos de dextrosa o insuficiencia metabólica.

La infusión rápida de dextrosa al 5% en mujeres gestantes puede desarrollar un incremento intraplacentario y fetal de glucosa e incrementar los niveles de insulina fetal con la subsecuente hipoglicemia, acidosis e ictericia. Las infusiones de dextrosa antes del parto deberán ser limitadas a no más de 6 g por hora.

DEXTROSA 10% Solución inyectable y DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

La inyección de glucosa, especialmente si es hipertónica, puede tener un pH bajo y causar irritación venosa y tromboflebitis. Se describen también respuesta febril, inflamación e infección del lugar de inyección, necrosis tisular, trombosis venosa, extravasación (infiltración), hiper o hipovolemia, deshidratación, confusión mental o pérdida de conciencia.

Muchas de estas reacciones dependen tanto del tipo de solución como de la técnica de administración. Otras: Hiperglicemia, glucosuria y síndrome hiperosmolar, estas últimas en relación a una infusión rápida.

ADVERTENCIAS

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.:

Puede hacerse evidente un déficit del complejo B con la administración de dextrosa.

La administración de dextrosa, puede causar hipokalemia importante, por lo que puede ser necesario monitorizar los niveles de potasio, especialmente en pacientes que utilizan terapia digitálica.

DEXTROSA 10% Solución inyectable y DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

La aplicación endovenosa puede causar sobrecarga de fluido, dilución de los electrolitos plasmáticos, sobrehidratación, congestión tisular o edema pulmonar.

La DEXTROSA 10% es hipertónica, su uso por vía periférica es aceptado, pero puede causar flebitis o trombosis venosa. Usar con cautela en pacientes con diabetes mellitus.

Su rápida infusión puede causar hiperglicemia o síndrome hiperosmolar, especialmente en pacientes con uremia crónica o intolerancia a los carbohidratos.

Embarazo: Categoría C, usar solamente cuando sea necesario.

La dextrosa atraviesa la barrera placentaria, la insulina no; el feto debe manejar la glucosa mediante su propia insulina, por lo tanto se debe administrar con cautela. Se recomienda una velocidad de infusión de 3,5 a 7 g por hora.

Lactancia: Usar con cautela.

Niños: Usar con precaución en niños de madres diabéticas.

No usar la vía subcutánea o intramuscular.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.:

A pesar de que la dextrosa por si misma no es tóxica, pueden presentarse hiperglicemia o sobrehidratación, fácilmente corregibles bajo supervisión médica, con tratamiento con insulina en el primer caso, y restricción hídrica o incluso diuréticos en el segundo caso.

DEXTROSA 10% Solución inyectable y DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

Si ocurriese una sobrecarga de fluido y/o dextrosa durante la terapia, evaluar la condición del paciente y realizar el tratamiento correctivo.

Se sugiere suspender la infusión si hay hiperglicemia marcada y tratarla con insulina cristalina. Monitorizar la presión arterial. Verificar la sobrecarga de volumen mediante presión venosa central. Evaluar clínicamente la posibilidad de edema pulmonar. Proponer el manejo clínico farmacológico para corregir hipertensión arterial o edema pulmonar.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Administración vía endovenosa solamente.

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.:

La dosis y tiempo de administración se determina para cada paciente, según criterio del médico.

DEXTROSA 10% Solución inyectable:

La dosis depende de la edad, peso y condiciones clínicas del paciente. Se pueden agregar electrolitos de acuerdo al balance y al estado del paciente.

La velocidad máxima de infusión sin ocasionar glucosuria es de 0,5 g/kg/h.

La DEXTROSA 10% se usa como infusión continua subsecuente a la corrección de la hipoglicemia inducida por insulina, con la finalidad de estabilizar los niveles de glicemia.

DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

La dosis depende de la edad, peso y condiciones clínicas del paciente.

Vía endovenosa solamente.

FORMAS DE PRESENTACIÓN

DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V.:

• Frascos x 500 y 1000 mL.

• Cajas x 24 frascos x 500 mL.

• Caja x 12 frascos x 1000 mL.

• Bolsas x 100, 250, 500 , 1000, 2000, 2500 y 3000 mL.

• Cajas x 6, 12, 24, 36 y 48 bolsas x 100 y 250 mL cada una con bolsa protectora.

• Cajas x 5, 12 y 24 bolsas x 500 mL cada una con bolsa protectora.

• Cajas x 6, 12 y 24 bolsas x 1000 mL cada una con bolsa protectora.

• Cajas x 2, 4 y 6 bolsas x 2000, 2500 y 3000 mL cada una con bolsa protectora.

DEXTROSA 10% Solución inyectable:

• Frasco x 500 y 1000 mL.

• Bolsas x 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 mL

• Cajas x 12 frascos x 1000 mL.

• Cajas x 24 frascos x 500 mL.

• Bolsas x 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 mL cada una con bolsa protectora.

• Cajas x 12, 24, 36 y 48 bolsas x 100 y 250 mL cada una con bolsa protectora.

• Cajas x 6, 12 y 24 bolsas x 500 y 1 000 mL cada una con bolsa protectora.

• Cajas x 2, 4 y 6 bolsas x 2000, 3000 y 5000 mL cada una con bolsa protectora.

DEXTROSA al 33,3% Solución inyectable:

• Caja x 1 ampolla x 20 mL.

• Caja x 25 ampollas x 20 mL.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperaturas entre 15 y 30 ºC.

MEDIFARMA S.A.

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Telf.: 332-6200