Urocit ®- k 10

Tabletas de
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(Citrato de potasio)

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA de UROCIT®– K 10 contiene:

Citrato de potasio (equivalente a 10 mEq de ión potasio)

1080 mg

Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Alcalinizante urinario o antiurolítico de cálculo de ácido úrico o antiurolítico de cálculo de cistina: El citrato de potasio es metabolizado a bicarbonato, el cual incrementa el pH urinario al incrementar la excreción de iones de bicarbonatos libre, sin producir alcalosis sistémica, cuando son administrados en dosis recomendadas. Un incremento en el pH urinario incrementa la solubilidad de la cistina en la orina y la ionización del ácido úrico hacia un ión urato más soluble. Alcalinizando la orina se puede lograr una verdadera disolución de los cálculos de ácido úrico.

Antiurolítico de los cálculos de calcio: El metabolismo del citrato absorbido produce una carga alcalina. La terapia con citrato de potasio parece incrementar el citrato urinario principalmente por cambios en el manejo renal de citrato y, en menor extensión, por incremento en la carga filtrada de citrato. El incremento del citrato y del pH urinario disminuye la actividad del ión calcio por incremento en la formación de complejos de calcio hacia aniones disociados disminuyendo de esta manera la saturación del oxalato de calcio.

El citrato de potasio también inhibe la cristalización y nucleación espontánea de oxalato de calcio y de fosfato de calcio en la nefrolitiasis cálcica hipocitratúrica. Sin embargo, el citrato de potasio no altera la saturación urinaria de fosfato de calcio, porque el efecto de la quelación incrementada de calcio y citrato es antagonizada por la elevación pH-dependiente de la disociación de fosfato. Los cálculos de fosfato de calcio son más estables en orina alcalina.

INDICACIONES

UROCIT®– K 10 está indicado en:

Cálculo renal de cistina o cálculo renal de ácido úrico: Como alcalinizadores urinarios en la prevención y tratamiento de litiasis de cistina y ácido úrico.

Cálculo renal de calcio o hipocitraturia: Para incrementar el citrato en orina en la prevención y tratamiento de litiasis renal de ácido úrico, oxalato de calcio y fosfato de calcio en condiciones tales como acidosis tubular renal con cálculos de calcio y nefrolitiasis de oxalato de calcio por hipocitraturia de cualquier etiología y litiasis de cistina o ácido úrico con o sin cálculos de calcio.

Este alcalinizante urinario está indicado en aquellas condiciones donde es deseable mantener una orina alcalina por un tiempo prolongado, como en pacientes con cálculos de ácido úrico y cistina del tracto urinario, especialmente cuando la administración de sales de sodio es indeseable o está contraindicada. También es efectivo para el alivio de la acidosis metabólica crónica, particularmente cuando es causada por acidosis tubular renal. Es altamente valioso en la prevención de la neuropatía ácido úrica cuando es administrado a pacientes que tienen hiperuricosuria debido a defectos metabólicos (p. ej., gota) o quienes están recibiendo medicamentos (p. ej., quimioterapia del cáncer o agentes uricosúricos), que traen como consecuencia un aumento crónico o agudo de la excreción de ácido úrico. Ha sido reportado que el citrato es efectivo en el control de los cálculos de oxalato de calcio/ácido úrico. Cuando es administrado en la dosis deseada, este producto alcaliniza la orina sin producir una alcalosis sistémica.

PRECAUCIONES

Embarazo/Reproducción: No se sabe si los citratos de potasio pueden causar daño fetal cuando se administra a la mujer gestante o puede afectar la capacidad reproductiva, por lo que sólo debe administrarse si existe una clara necesidad. Categoría C de la FDA.

Lactancia: No se conoce si los citratos se distribuyen en la leche materna; sin embargo, no se han documentado problemas en humanos.

Pediatría: No se han desarrollado estudios apropiados en la población pediátrica sobre la relación de la edad con los efectos de los citratos; sin embargo, no se han documentado problemas pediátricos a la fecha.

Geriatría: No existe información disponible sobre la relación de la edad con los efectos de los citratos en pacientes geriátricos.

ADVERTENCIAS

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que el médico lo indique. Manténgase fuera del alcance de los niños. No exceda la dosis prescrita.

CONTRAINDICACIONES

Toxicidad por aluminio. Insuficiencia cardíaca o daño severo del miocardio. Daño renal severo, con azotemia u oliguria. Insuficiencia renal, cuando el porcentaje de filtración glomerular es menor que 0,7 ml por kg por minuto. Infección del tracto urinario, activo con organismos ureolíticos u otros, en asociación con cálculos de calcio u estruvita. Hipercaliemia y en condiciones que predisponen a esta. Úlcera péptica. Vaciamiento gástrico tardío o compresión esofágica u obstrucción o constricción intestinal.

INTERACCIONES

Quinidina. Antiácidos. Inhibidores ECA. AINE. Diuréticos ahorradores de potasio. Heparina. Medicaciones que contengan potasio. Leche baja de sal. Sustitutos de la sal. Glicósidos digitálicos. Metenamina.

INCOMPATIBILIDADES: No se ha reportado ninguna incompatibilidad hasta el momento.

REACCIONES ADVERSAS

Incidencia rara: Obstrucción o perforación intestinal (dolor o calambre estomacal o abdominal, melena, vómitos severos algunas veces con sangre). Hipercaliemia.

Incidencia menos frecuente: Irritación por contacto (dolor abdominal leve o dolor estomacal, náuseas o vómitos).

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

POSOLOGÍA

Dosis usual en adultos:

• Como antiurolítico, alcalinizador urinario y en la hipocitraturia leve a moderada (más de 150 mg de citrato urinario al día):

– Iniciar con 1,08 g (10 mEq de ión potasio) tres veces al día (3 tabletas por día) con alimentos.

• En hipocitraturia severa (menos de 150 mg de citrato urinario al día):

– Iniciar con 2,16 g (20 mEq de ión potasio) tres veces al día (6 tabletas por día) con las comidas o dentro de los 30 minutos después de esta en la última comida del día.

– Iniciar con 1,62 g (15 mEq de ión potasio), cuatro veces al día con las comidas o dentro de los 30 minutos después de esta en la última comida del día.

Nota: La dosis debe ser ajustada conforme a las mediciones de la citraturia de 24 horas y/o mediciones del pH urinario.

Límites de prescripción en adultos: 10,8 g de citrato de potasio (100 mEq de ión potasio) al día.

Dosis usual pediátrica: La dosis no ha sido establecida.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

El tratamiento para hipercaliemia incluyen las siguientes medidas:

Eliminación de las comidas ricas en potasio y medicaciones que contienen potasio, incluyendo sustitutos de sal, inhibidores ECA, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), heparina, ciclosporina y diuréticos ahorradores de potasio.

Administrar por vía intravenosa de 300-500 ml/h de solución de dextrosa al 10% que contienen 10-20 unidades de insulina/1000 mL.

Corrección de la acidosis, si estuviera presente, con bicarbonato de sodio intravenoso.

Uso de resinas de intercambio iónico, hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Al tratar la hipercalemia, debe recordarse que en pacientes que han sido digitalizados, una disminución demasiado rápida en la concentración sérica de potasio puede generar toxicidad digitálica.

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