Topicrem ®

Crema

(Betametasona/Clotrimazol/Gentamicina)

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen: Betametasona 0,05 g; clotrimazol 1,00 g; gentamicina 0,10 g; Excipientes, c.s.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: TOPICREM® es un nuevo producto para uso dérmico que posee triple acción farmacológica: antiinflamatorio, antibiótico y antimicótico.

INDICACIONES Y USOS: TOPICREM® está indicado para el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias de las afecciones dermatológicas que responden a la corticoterapia, asociadas a infecciones secundarias por bacterias sensibles a la gentamicina y/o levaduras u hongos sensibles al clotrimazol.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS O ALIMENTOS: No presenta.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES: El uso prolongado de antibióticos tópicos ocasionalmente puede causar la proliferación de microorganismos no susceptibles. De ocurrir esto o si se presentara irritación, hipersensibilidad o superinfección, descontinuar de inmediato el tratamiento e iniciar la terapia adecuada.

La alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos está demostrada.

Los efectos informados después de la terapia sistémica con corticoides, incluyendo supresión adrenal, puede también ocurrir con los corticoides tópicos, en especial en lactantes y niños. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos o gentamicina aumenta en forma directamente proporcional al área corporal tratada o si se utiliza terapia oclusiva. Hay que evitar el uso de gentamicina en las heridas abiertas o en la piel dañada.

Uso durante el embarazo: No se ha establecido su inocuidad en mujeres gestantes, no usar en grandes cantidades o durante periodos prolongados. Usar durante el primer trimestre si es estrictamente necesario o cuando se considere esencial para el bienestar de la paciente.

Uso en mujeres lactantes: Debe tenerse cautela en mujeres durante el periodo de lactancia.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS: El uso de corticosteroides tópicos, especialmente si se utilizan vendajes oclusivos, incluyen: ardor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupción acneiforme, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de piel, estrías y miliaria. El uso de gentamicina tópica puede producir irritación transitoria (eritema y prurito), que, por lo general, no requiere la interrupción del tratamiento.

El clotrimazol usado tópicamente puede causar eritema, ardor, vesiculación, exfoliación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel.

ADVERTENCIAS: No es para uso oftálmico.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar cubriendo el área afectada y la piel circundante dos veces al día (mañana y noche). La duración del tratamiento es variable y depende de la extensión y localización de la enfermedad.

TRATAMIENTO DE LA SOBREDOSIS: La sobredosis por aplicación tópica crónica de TOPICREM® estará referida fundamentalmente a la toxicidad que pudieran ocasionar cada uno de sus componentes individuales. Se sabe que la absorción por la piel de gentamicina y clotrimazol es mínima y por lo tanto los síntomas de toxicidad referidos a estos son prácticamente nulos.La betametasona sí se absorbe y puede presentar efectos sistémicos con la posibilidad de supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, con manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria, luego el tratamiento de la sobredosis crónica se referirá exclusivamente a esta última. Ya que no existe un antídoto específico disponible, el tratamiento consistirá en descontinuar la administración en forma gradual y tratar los síntomas que pudieran aparecer.

En caso de ingesta accidental oral, la terapia consiste en dilución con líquidos. La cantidad contenida en un tubo (10 g) de TOPICREM® no es capaz de producir intoxicación sistémica: 0,5 mg de betametasona, 10 mg de clotrimazol y 1 mg de gentamicina. Adicionalmente, ni el clotrimazol ni la gentamicina se absorben por vía gastrointestinal, de tal manera que la intoxicación por esta vía es difícil de ocurrir.

PRESENTACIÓN: Tubo por 10 g. (Reg. San. N-18745).

CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: Guardar en lugar fresco y seco.

Mantener alejado de los niños.

Venta con receta médica.

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