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compuesto nf

Comprimidos recubiertos, inyectable

(Pargeverina + Clonixinato de lisina)

COMPOSICIÓN

PLIDAN COMPUESTO NF COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:

Cada comprimido recubierto contiene:

Pargeverina clorhidrato (propinox clorhidrato)

10 mg

Clonixinato de lisina

125 mg

Excipiente

c.s.

PLIDAN COMPUESTO NF INYECTABLE:

Cada ampolla I de 2 ml contiene:

Pargeverina clorhidrato (propinox clorhidrato)

15 mg

Excipiente

c.s.

Cada ampolla II de 2 ml contiene:

Clonixinato de lisina

100 mg

Excipiente

c.s.

Cada dosis inyectable está constituida por las ampollas numeradas I y II.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La acción farmacológica de PLIDAN COMPUESTO NF –espasmólisis y analgesia– se debe a las acciones farmacológicas de sus componentes.

La pargeverina clorhidrato es un fármaco con acción espasmolítica-musculotrópica directa; por lo que disminuye el tono y la motilidad del músculo liso de las vísceras huecas.

La pargeverina clorhidrato presenta una cinética bicompartimental luego de la administración endovenosa: la fase de distribución posee una vida media de 20 min, y la eliminación, de 4 horas. La fijación a las proteínas plasmáticas fue del 92%.

El clonixinato de lisina es un analgésico y antiinflamatorio no esteroide (AINE) con efecto analgésico predominante. Su acción se desarrolla especialmente por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas mediadoras del dolor y de la inflamación.

INDICACIONES: PLIDAN COMPUESTO NF es un medicamento espasmolítico y analgésico destinado a la terapéutica patogénica y sintomática de los síndromes espasmódicos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera que sea su grado de intensidad y evolución.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox).

Antiácidos o antidiarreicos absorbentes, anticolinérgicos u otras medicaciones con actividad anticolinérgica; antidepresivos tricíclicos, astemizol, cetirizina, loratadina, terfenadina, quinidina, neurolépticos, carbamazepina, clozapina, ciclobenzaprina, fenotiazina, antimiasténicos, ciclopropano, haloperidol, bromperidol, ketoconazol, metoclopramida, analgésicos opioides (narcóticos), cloruro de potasio.

CONTRAINDICACIONES: Por contener pargeverina, clorhidrato (propinox). Hipersensibilidad conocida a la pargeverina clorhidrato, glaucoma, retención urinaria por enfermedades prostáticas y estenosis pilórica orgánica. Lactancia (ver Precauciones).

PRECAUCIONES: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox).

Teratogenicidad, carcinogénesis, mutagénesis.

Embarazo: Los estudios toxicológicos preclínicos y el uso general durante muchos años no han evidenciado efectos teratogénicos.

Lactancia: No se dispone de estudios que investiguen la posible aparición de pargeverina clorhidrato (propinox) en la leche materna; por lo tanto no debe ser administrada durante la lactancia.

Uso pediátrico: No se dispone de estudios sobre la seguridad de pargeverina clorhidrato (propinox) en recién nacidos prematuros.

Gerontes: Administrar con precaución dado que podría existir el riesgo de precipitar un glaucoma no diagnosticado.

Dientes: No presenta los inconvenientes de fármacos con efectos anticolinérgicos.

INCOMPATIBILIDADES: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox). No debe asociarse con fármacos anticolinérgicos o que posean efectos anticolinérgicos y con gastrocinéticos.

REACCIONES ADVERSAS: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox).

La pargeverina clorhidrato es generalmente bien tolerada. En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas, puede aparecer sequedad bucal o constipación, modificables mediante un ajuste posológico.

ADVERTENCIAS: Por contener pargeverina clorhidrato (propinox). En estudios clínicos con dosis de hasta 30 mg por vía intravenosa, se ha observado sequedad bucal, por lo que será necesario tener presente este evento cuando se empleen dosis elevadas.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

PLIDAN COMPUESTO NF Comprimidos recubiertos:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 comprimidos recubiertos 3 a 4 veces al día, por vía oral, sin sobrepasar la dosis máxima de 6 comprimidos recubiertos en 24 horas. Ingerir los comprimidos recubiertos enteros, sin masticar y con abundante líquido.

PLIDAN COMPUESTO NF Inyectable:

Adultos: 1-4 dosis diarias, indistintamente inyectadas por vía intramuscular o intravenosa (lenta). En caso necesario pueden inyectarse dos dosis juntas, sin inconveniente alguno.

Cada dosis inyectable está constituida por las ampollas numeradas I y II.

1. Utilizar una jeringa común de vidrio o plástico, con aguja para inyección intramuscular o intravenosa. Todo el material debe estar esterilizado.

2. Cargar una ampolla I y una ampolla II en la misma jeringa; puede aspirarse indistintamente, primero el contenido de la ampolla I o el de la ampolla II.

3. Aplicar indistintamente por vía intramuscular o intravenosa (lenta), según la indicación médica.

PRESENTACIONES

PLIDAN COMPUESTO NF Comprimidos recubiertos: Cajas que contienen 20 y 100 comprimidos recubiertos.

PLIDAN COMPUESTO NF Inyectable: Caja con 1 dosis (1 amp. I + 1 amp. II).

Para mayor información ver el prospecto adjunto al producto.

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