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Cápsulas,
Polvo para suspensión oral

(Lansoprazol)

FÓRMULA

LANZOPRAL Cápsulas: Cada CÁPSULA con microgránulos gastrorresistentes contiene: Lansoprazol 30 mg; Exc. c.s.

LANZOPRAL MD Cápsulas: Cada CÁPSULA con microgránulos gastrorresistentes contiene: Lansoprazol 15 mg; Exc. c.s.

LANZOPRAL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL: Cada sobre contiene: Lansoprazol 30 mg; Exc. c.s.

LANZOPRAL MD POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL: Cada sobre contiene: Lansoprazol 15 mg; Exc. c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: LANZOPRAL y LANZOPRAL MD contienen lansoprazol, el cual inhibe la secreción ácida del estómago, por su interferencia con la actividad de la bomba de protones, productora de ácido clorhídrico.

INDICACIONES: Enfermedad de reflujo gastroesofágico (tratamiento y profilaxis). Está indicado en otros síntomas asociados con la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE).Esofagitis erosiva (asociada con ERGE) también está indicado en terapia de mantenimiento de la esofagitis, tratamiento de la úlcera gástrica, úlcera duodenal. Lanzopral está indicado en el tratamiento del Helicobacter pylori. En combinación con amoxicilina y claritromicina. La erradicación del Helicobacter pylori debe presentar una reducción del riesgo de úlcera recurrente.

Lanzopral está indicado en el tratamiento a largo plazo de hipersecreciones patológicas incluido el síndrome de Zollinger-Ellison.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

• Enfermedad de reflujo gastroesofágico: 15 mg al día.

• Úlcera gástrica: 15 a 30 mg de preferencia en las mañanas antes del desayuno, durante 4 semanas.

• Úlcera duodenal: 15 a 30 mg al día durante 4 semanas, de preferencia en las mañanas antes del desayuno.

• En pacientes que requieren terapia de mantenimiento deben ser utilizadas dosis de 15 mg al día.

• Úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori: Triple terapia: Lanzoprazol 30 mg + Amoxicilina 1 g + Claritromicina 500 mg; 2 veces por día, de 10 a 14 días.

• Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez por día, de preferencia en las mañanas y antes de la comida. La posología y la duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente. Algunos pacientes pueden requerir dosis de 90 mg, dos veces al día, en tratamientos de hasta 4 años de duración. Dosis diarias mayores de 120 mg deben ser administradas en dosis divididas.

Polvo para suspensión oral/Sobres:

1) Vaciar el contenido del sobre en un vaso conteniendo 2 cucharadas de agua (30 mL).

2) Agitar bien (durante 1 minuto) y tomar inmediatamente.

3) Si quedaran gránulos en el vaso, agregar más agua y tomar de inmediato.

CONTRAINDICACIONES

• No administrar lansoprazol durante la lactancia, pues si bien no hay pruebas experimentales de su acción en esas circunstancias, los estudios clínicos son insuficientes. No debe ser utilizado en la insuficiencia hepática (menos de 30 ml/min de clearance de creatinina).

• Está contraindicado el uso de lansoprazol en el primer trimestre del embarazo; la administración en los otros trimestres no es aconsejable, salvo en caso de necesidad absoluta con indicación del médico.

• No es conveniente la administración de lansoprazol en los niños, ya que los estudios realizados en ellos hasta el momento son escasos.

REACCIONES ADVERSAS

• Más frecuentes: Diarrea, erupciones cutáneas.

• Menos frecuentes: Dolores abdominales, artralgia, incremento o decremento del apetito, náuseas, vómitos.

• Rara vez: Ansiedad, estreñimiento, influenza, depresión, mialgias, trombocitopenia, colitis ulcerativa y dolor de cabeza.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

• Se recomienda administrar LANZOPRAL alejado (al menos 1 hora) de la ingestión de antiácidos.

• En caso de úlcera gástrica debe confirmarse la benignidad de las lesiones, antes de iniciar el tratamiento.

• Tal como se ha observado ocasionalmente durante la terapéutica con todos los inhibidores de la secreción gástrica, es teóricamente posible el desarrollo bacteriano intragástrico en pacientes tratados con lansoprazol.

INTERACCIONES: Cuando se administra LANZOPRAL concomitantemente con diazepam, fenitoína, teofilina, antivitaminas K o anticonceptivos, conviene controlar la acción de estos medicamentos, pues es en teoría posible que se produzca una disminución de los efectos de estos últimos fármacos.

Ampicilina, digoxina, ketoconazol, cianocobalamina, sucralfate, teofilina, diazepam, ibuprofeno, indometacina, anticonceptivos, fenitoína, prednisolona, propanolol, warfarina.

SOBREDOSIFICACIÓN: En caso de sobredosis accidental, se recomienda solamente hacer tratamiento sintomático. No es necesaria una terapia específica.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

PRESENTACIONES

LANZOPRAL Cápsulas 30 mg: Envases conteniendo 5, 10, 11, 15, 20, 28, 50 y 100 cápsulas.

LANZOPRAL MD Cápsulas 15 mg: Envases conteniendo 5, 10, 14, 15, 30, 50 y 100 cápsulas.

LANZOPRAL Polvo para suspensión oral: Envases conteniendo 15 y 30 sobres.

LANZOPRAL MD Polvo para suspensión oral: Envases conteniendo 15 y 30 sobres.

Manténgase fuera del alcance de los niños

Elaborado en:

Roemmers S.A.I.C.F. Buenos Aires, Argentina

Importador por:

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

Jr. Faustino Sánchez Carrión 425,
Magdalena del Mar. Telf.: 462-1616
Lima 17-Perú