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Pomada, solución, óvulo

Antibacteriano

(Nitrofural)

COMPOSICIÓN

Solución

Pomada

Nitrofural

0,2 g

0,2 g

Excipientes c.s.p.

100,0 g

100,0 g

FURACIN® 6 mg Óvulo vaginal

Cada ÓVULO VAGINAL contiene:

Nitrofural (nitrofurazona)

6 mg

Excipientes c.s.p.

1 óvulo

FURACIN® Pomada y solución contienen un vehículo especial hidrosoluble de polietilenglicoles.

El vehículo hidrosoluble de FURACIN® permite mezclarse con pus, sangre y exudados de las heridas, alcanzando el sitio de la infección. Su baja tensión superficial facilita la penetración en las fisuras. Este vehículo, además, no macera los tejidos y es fácilmente removido por irrigación con solución salina isotónica.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

FURACIN® contiene en su formulación (nitrofural o nitrofurazona) que es un antibacteriano de amplio espectro, perteneciente a la familia de los nitrofuranos, cuyo mecanismo de acción exacto es desconocido.

Se caracteriza por su notable acción bactericida sobre bacterias que comúnmente infectan la piel y tejidos, incluyendo las resistentes a otros tratamientos, como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfrigens, Enterobacter aerogenes y Proteus. Nitrofural inhibe varias enzimas bacterianas, especialmente aquellas que están involucradas con la degradación aeróbica y anaeróbica de la glucosa y piruvato.

Se cree que esta actividad también afecta al piruvato deshidrogenasa, citrato sintetasa, maleato deshidrogenasa, glutation reductasa y piruvato descarboxilasa. FURACIN® vía tópica carece de toxicidad en células humanas.

Los óvulos de FURACIN® contienen nitrofural en una base miscible con agua, lo cual les permite difundir totalmente en el medio vaginal y alcanzar todo el sitio de la infección; así eliminan la infección, reducen el flujo vaginal, el mal olor e irritación, facilitan la cicatrización y proporcionan una convalecencia más rápida y cómoda cuando se administran antes o después de la cauterización, conización, histerectomía y otras operaciones o radiaciones del cuello.

INDICACIONES

FURACIN® Pomada y Solución es bactericida para la mayoría de patógenos que comúnmente causan infecciones en la superficie de la piel, incluyendo Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes y Proteus.

FURACIN® está indicado en:

• Quemaduras: Indicado como terapia adjunta para quemaduras de segundo y tercer grado, cuando exista resistencia a otros agentes.

• Infecciones de la piel: En los injertos de piel cuando exista una contaminación bacteriana causada por un rechazo al injerto o infección en lugar del donante, especialmente en hospitales con antecedentes de resistencia bacteriana.

FURACIN® 6 mg Óvulo vaginal está indicado en:

• En la prevención y tratamiento de la vaginitis y cervicitis bacteriana, promoviendo una rápida cicatrización en la cervicitis, cirugía cérvico-vaginal, electrocirugía e histerectomía (tanto pre y postoperatorio), cauterizaciones, conización, biopsia y en radioterapia cérvico-vaginal.

• Como profiláctico o en terapias antes y/o después del parto.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS: No se han descrito.

CONTRAINDICACIONES

El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Insuficiencia renal: Los polietilenglicoles como base de la solución tópica y en la preparación soluble, pueden absorberse a través de la piel y no se excretan normalmente, lo cual puede incrementar las concentraciones de nitrógeno ureico sanguíneo, desequilibrio aniónico y acidosis metabólica.

• Sensibilidad al nitrofural u otro componente de la formulación.

PRECAUCIONES

FURACIN® Pomada, Solución y Óvulo vaginal

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: El uso de nitrofural puede permitir el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles incluyendo los hongos y Pseudomonas. El tratamiento debe ser discontinuado si ocurre el crecimiento.

Carcinogenicidad/Tumorigenicidad: Nitrofural administrado oralmente en altas dosis a ratas hembras puede causar tumores mamarios, la relevancia de esta conclusión para el uso tópico de nitrofural en humanos no se conoce.

Embarazo/Reproducción:

• Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados no han sido realizados en humanos. En conejos la administración oral de 30 veces las dosis recomendada en el humano no ha demostrado que produzca efectos embriocidas.

Clasificado en la categoría C de la FDA.

Lactancia: No se conoce si nitrofural se distribuye en la leche materna. Problemas en humanos no han sido documentados.

Pediatría: No existen estudios apropiados en relación con la edad y los efectos de nitrofural en la población pediátrica. La seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriatría: No existe información disponible en relación a la edad y los efectos de nitrofural en pacientes geriátricos. Sin embargo, los pacientes geriátricos son más propensos de presentar un deterioro de la función renal relacionada con la edad que podría requerir un ajuste de las dosis en aquellos pacientes que reciben nitrofural.

FURACIN® 6 mg Óvulo vaginal

Embarazo: La seguridad del nitrofural en el embarazo no está bien establecida. No se recomienda el uso en mujeres en que las se sospeche un posible embarazo, salvo prescripción médica en donde el beneficio terapéutico sea superior al riesgo potencial. Clasificado en la categoría C de la FDA.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS

Aquellas que necesitan atención médica:

• Incidencia menos frecuente: Dermatitis de contacto (comezón, erupción cutánea e hinchazón).

ADVERTENCIAS: Aplicar suficiente medicación en el área afectada o colocar el medicamento sobre una gasa para cubrir el área afectada.

El uso de nitrofural puede permitir un crecimiento de microorganismos no susceptibles incluyendo hongos y Pseudomonas. Si esto ocurriera o se desarrollara irritación, sensibilización o superinfección, el tratamiento debe de ser discontinuado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis usual para adultos y adolescentes:

• Quemaduras: FURACIN® Pomada y Solución se aplican directamente sobre la zona afectada una vez al día, por pocos días.

Dosis usual pediátrica: La seguridad y eficacia no han sido establecidas.

FURACIN® 6 mg Óvulo vaginal.

Dosis usual en adultos: Insertar profundamente en la cavidad vaginal 1 óvulo por la mañana y 1 por la noche. La paciente deberá permanecer acostada por 10 minutos para permitir la fusión del óvulo y la dispersión del mismo en la cavidad vaginal.

Utilícese varios días antes de la cirugía ginecológica o radiación para erradicar las infecciones accesibles y posteriormente hasta obtener la completa cicatrización.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

FURACIN® Pomada y Solución: No existe información disponible en relación al tratamiento de la sobredosificación. Ante cualquier eventualidad, consultar con su médico.

FURACIN® 6 mg Óvulo vaginal: Dado que no hay un antídoto específico, el tratamiento de sobredosis o de las reacciones tóxicas deberán ser sintomáticas y de soporte.

PREPARACIÓN DE LA GASA FURACINADA

1. Técnica N°1: Rollos de gasa

a) Con una espátula limpia, colocar una capa de FURACIN® Pomada, aproximadamente de 6 a 13 mm de espesor en la base de un frasco de vidrio.

(Si se prefiere, FURACIN® puede ser fundido calentando el envase en baño maría y vaciándolo al frasco de vidrio).

b) Colocar de pie los rollos de gasa dentro del frasco y agregar nuevamente FURACIN® Pomada en la parte superior.

c) Tapar el frasco con papel de aluminio y ponerlo al autoclave a 121 ºC, durante 45 min. entre 15 a 20 libras de presión. Los rollos de gasa se impregnan perfectamente con FURACIN® Pomada y están listos para su uso.

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2. Técnica N°2: Tiras de gasa

a) Apílense 3 o 4 tiras de gasa de malla fina, una sobre otra, en una bandeja para instrumental. Colóquese pomada de FURACIN® en la parte superior de la gasa. Colocar otras 3 ó 5 tiras arriba y repetir el procedimiento. Repita esto de acuerdo a sus necesidades.

b) Cúbrase la bandeja y llévese al autoclave a 121 ºC durante 30 minutos entre 15 a 20 libras de presión.

El rociar un poco de agua estéril sobre las capas de gasa, reducirá la posibilidad de cambio de color por acción del autoclavado.

– No almacene los rollos ni tiras de gasa impregnadas por más de 24 horas.

– No se recomienda autoclavar rollos o tiras más de una vez.

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FORMAS DE PRESENTACIÓN

Pomada:

• Caja con tubo de aluminio colapsible con 25 y 35 g.

• Envase hospitalario: Pote (azul y marrón) con 250 g, 500 g y 1000 g.

Solución:

• Caja con frasco por 60 mL y 500 mL.

• Envase hospitalario: Frasco marrón por 1000 mL. Frasco azul con 60 mL, 500 mL y 1000 mL. Caja con frasco PAD Azul x 60 mL.

Óvulo vaginal:

• Cajas con 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 y 500 óvulos.

• Cajas dispensadora con 20, 25, 30, 40, 45 y 50 estuches conteniendo 2 óvulos.

• Cajas dispensadora con 20, 30, 33, 34 y 40 estuches conteniendo 3 óvulos.

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