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Cápsulas

Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal

(Fluconazol)

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: 150 mg de fluconazol, excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El fluconazol, un antifúngico azólico, es fungistático; puede ser fungicida dependiendo de la concentración. Interfiere con la actividad de la enzima del citocromo P450, la cual es necesaria para la desmetilación de los 14-alfa-metilesteroles para convertirlos en ergosterol. El ergosterol es el esterol principal de la membrana fúngica y de esta manera queda depletado. Esto daña la membrana celular produciendo alteraciones en la función y permeabilidad de la misma. En Candida albicans, el fluconazol inhibe la transformación de los blastosporos en la forma micerial invasiva. Comparado con el ketoconazol el fluconazol tiene un efecto inhibidor no competitivo sobre el sistema de enzimas del citocromo P450 hepático muy débil, mientras que mantiene una alta afinidad con el fúngico. No tiene actividad antiandrogénica a las dosis usuales utilizadas.

Se distribuye ampliamente en el organismo, con una buena penetración en el líquido cefalorraquídeo (LCR). El 80% de la dosis administrada se elimina como fármaco no modificado en la orina.

INDICACIONES: Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal y de la balanitis candidiásica causadas por especies de Candida.

INTERACCIONES

• Agentes antidiabéticos orales (el uso concurrente con tolbutamida, clorpropamida, gliburida, o glipizida ha incrementado las concentraciones plasmáticas de estas sulfonilureas; se ha notado hipoglucemia).

• Astemizol o terfenadina (el uso concurrente con fluconazol a dosis de 400 mg o mayores por día está contraindicado por el riesgo de arritmias peligrosas).

• Fenitoína (puede disminuir el metabolismo de la fenitoína, incrementando sus concentraciones plasmáticas; también disminuye las concentraciones plasmáticas de los antifúngicos azólicos).

• Ciclosporina o tacrolimus (altas dosis de fluconazol inhiben el metabolismo de la ciclosporina y del tacrolimo).

• Hidroclorotiazida (incremento de la concentración plasmática pico y del AUC del fluconazol).

• Isoniazida o rifampicina (la rifampicina puede incrementar el metabolismo del fluconazol; como la isoniazida disminuye las concentraciones séricas del ketoconazol, no se recomienda su empleo).

• Teofilina (incrementa las concentraciones séricas de la teofilina).

• Warfarina (los efectos anticoagulantes pueden incrementarse, produciendo un incremento del tiempo de protrombina).

CONTRAINDICACIONES

Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser empleado cuando existan los siguientes problemas médicos: Hipersensibilidad a los antifúngicos azólicos.

Debe considerarse el riesgo/beneficio de su empleo cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Alcoholismo activo o en remisión; o alteración de la función hepática.

• Alteración de la función renal.

PRECAUCIONES

Hipersensibilidad cruzada: Los pacientes alérgicos a un agente antifúngico azólico pueden también serlo a otro.

Gestación: No se han realizado estudios en humanos. Se han descrito anormalidades congénitas múltiples en animales con dosis altas. Categoría C de la FDA para la gestación.

Lactancia materna: El fluconazol se distribuye en la leche materna a concentraciones similares a las del plasma.

Geriatría: No hay información disponible sobre la relación de la edad con los efectos de los antifúngicos azólicos en pacientes geriátricos.

Nota: Usar con cuidado en pacientes con intolerancia a la lactosa.

INCOMPATIBILIDADES: No han sido descritas.

REACCIONES ADVERSAS

Aquellas que indican la necesidad de atención médica:

• Incidencia menos frecuente: Hipersensibilidad (fiebre y escalofríos; exantema o prurito).

• Incidencia rara: Agranulocitosis (fiebre y dolor de garganta); problemas cutáneos exfoliativos, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson; hepatotoxicidad; trombocitopenia (sangrado o moretones inusuales).

Aquellas que indican la necesidad de atención médica sólo si continúan o causan molestias:

• Incidencia menos frecuente: Efectos sobre el sistema nervioso central (mareos; somnolencia; cefalea); disturbios gastrointestinales (dolor abdominal; constipación; diarrea; pérdida del apetito; náusea; vómitos).

Otras: Flatulencia; dispepsia; disturbios del gusto; angioedema; anafilaxia; convulsiones; alopecia; necrólisis epidérmica tóxica; hiperlipidemia; leucopenia; hipocaliemia.

ADVERTENCIAS

Consultar con el médico si no hay mejoría en pocos días.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

No ha sido descrito. El tratamiento será sintomático y de soporte.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

Dosis usual de adultos:

• Candidiasis vaginal y balanitis candidiasis: 150 mg como dosis única.

Una división de:

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