Enterogermina ®

Suspensión oral LOGO SANOFI ultimo.jpg

(Esporas de Bacillus clausii
resistentes a poli-antibióticos
2 billones/5 mL)

COMPOSICIÓN

Un frasco contiene:

Componente activo: 2 billones de esporas de Bacillus clausii resistentes a poli-antibióticos

Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Reconstituyente de la flora intestinal.

ENTEROGERMINA® es una preparación que consiste en una suspensión de esporas de Bacillus clausii, sin poder patogénico.

Administradas por vía oral, las esporas de Bacillus clausii, gracias a su alta resistencia a los agentes tanto químicos como físicos, atraviesan la barrera de los jugos gástricos alcanzando, indemnes, el tracto intestinal donde son transformadas en células vegetativas metabólicamente activas.

La administración de ENTEROGERMINA® contribuye a la recuperación de la flora microbiana intestinal alterada por diversas causas, gracias a la acción del Bacillus clausii. Además, en vista de que el Bacillus clausii es capaz de producir diversas vitaminas, en particular vitaminas del grupo B contribuye a corregir las disvitaminosis causadas por agentes antibióticos y quimioterapéuticos en general. ENTEROGERMINA® hace posible obtener una acción antigénica y antitóxica inespecífica, estrechamente vinculada con la acción metabólica del Bacillus clausii.

Adicionalmente, el alto grado de resistencia heteróloga a los antibióticos inducida artificialmente, provee la creación de las bases terapéuticas para prevenir la alteración de la flora microbiana intestinal, siguiendo la acción selectiva de los antibióticos, especialmente los de amplio espectro o para restablecer su equilibrio. Debido a esta resistencia a los antibióticos, ENTEROGERMINA® puede administrarse en el intervalo entre dos dosis de antibiótico. La resistencia a los antibióticos se refiere a: penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas, macrólidos, aminoglucósidos, novobiocina, cloranfenicol, tianfenicol, lincomicina, isoniazida, cicloserina, rifampicina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico.

INDICACIONES

• Tratamiento y profilaxis de las alteraciones de la flora bacteriana intestinal y de la disvitaminosis endógena subsiguiente.

• Tratamiento para la recuperación de la flora bacteriana, alterada durante el curso de un tratamiento con agentes antibióticos o quimioterápicos.

• Desórdenes agudos y crónicos en lactantes, atribuibles a intoxicaciones o alteraciones de la flora bacteriana intestinal y disvitaminosis.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No hay interacciones conocidas consecutivas al uso concomitante con otros medicamentos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto.

PRECAUCIONES: Durante la terapia antibiótica, el producto debe ser administrado en el intervalo entre una dosis de antibiótico y la próxima. Mantener fuera del alcance de los niños.

INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada

REACCIONES ADVERSAS: Hasta el presente, no se ha informado sobre efectos secundarios con el uso de este producto medicinal.

ADVERTENCIAS: La presencia posible de partículas visibles en los frascos de ENTEROGERMINA®, se debe a agregados de Bacillus clausii y, por lo tanto, no indica que el producto haya sufrido algún cambio. Agitar el frasco antes de usar.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No hay contraindicaciones con respecto al uso del producto durante el embarazo y la lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MÁQUINAS: El medicamento no interfiere con la capacidad par conducir vehículos u operar máquinas.

DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Adultos: 2-3 frascos por día; niños: 1-2 frascos por día; lactantes: 1-2 frascos por día, a no ser que el médico prescriba otro modo de administración.

Administrar a intervalos regulares (cada 3-4 horas), diluyendo el contenido del frasco en agua edulcorada, leche, té o jugo de naranja.

Estabilidad en el envase no abierto: 24 meses.

Estabilidad después que el frasco ha sido abierto: la preparación debe ser consumida dentro de un período corto para evitar la contaminación de la suspensión.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Hasta el presente, no se ha informado sobre manifestaciones clínicas causadas por una sobredosis.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura inferior a 30 °C.

PRESENTACIONES

Producto acondicionado en dos presentaciones:

• Caja de cartón que contiene 10 frascos de 5 mL.

• Caja de cartón que contiene 20 frascos de 5 mL.

INSTRUCCIONES DE USO

Agítese antes de usar. Para abrir, gire la parte superior y sepárela. Ingiera el contenido del frasco directamente o dilúyalo en agua edulcorada u otras bebidas (leche, té, jugo de naranja).

Estabilidad después que el frasco ha sido abierto: la preparación debe ser consumida dentro de un período corto para evitar la contaminación de la suspensión.

1. Desprenda el frasco.

2. Agite bien antes de usar.

3. Gire la tapa para abrirlo.

4. Presione ligeramente el frasco e ingiera.

Importado por:

SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.

Calle Los Sauces 374 Torre Roja
Piso 3, San Isidro, Telf.: 411-4710
Lima 27, Perú