Diurecide al 20%

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Diurético osmótico

COMPOSICIÓN

Manitol 200 g, agua destilada, c.s.p. 1000 ml.

FARMACOLOGÍA: DIURECIDE es un diurético osmótico, eleva la osmolalidad del plasma sanguíneo, ocasionando un aumento del flujo de agua desde los tejidos, incluyendo el líquido cerebral y el LCR, hacia el líquido intestinal y el plasma. Como resultado se pueden reducir el edema cerebral, la presión intracraneal elevada y el volumen y la presión del líquido cefalorraquídeo.

INDICACIONES

Tratamiento del edema: DIURECIDE está indicado como coadyuvante de otras medidas como la reposición de líquidos para evitar necrosis tubular aguda o para tratar oliguria, en la insuficiencia renal aguda debido a varias causas y para el alivio sintomático del edema.

Edema cerebral: DIURECIDE AL 20% reduce la masa cerebral y la presión intracraneal.

Hipertensión ocular: DIURECIDE AL 20% está indicado para reducir la presión intraocular elevada después que otros métodos hayan fallado o en la preparación de cirugía intraocular.

Toxicidad no específica: DIURECIDE está indicado para promover la excreción urinaria y prevenir el daño renal debido a sustancias tóxicas (p. ej., salicilatos, barbitúricos, bromuros y litio).

Hemólisis: DIURECIDE solución al 20% está indicado como solución para irrigación para evitar la hemólisis y la acumulación de hemoglobina durante la resección prostática transuretral.

DOSIFICACIÓN

Dosis usual para adultos:

• Diurético: Infusión intravenosa, 50 a 100 gramos de una solución, administrada en razón de mantener un flujo urinario mínimo de 30 a 50 ml por hora.

• Edema cerebral o presión intracraneal elevada o glaucoma: Infusión intravenosa, 0,25 a 2 gramos por kg de peso corporal de una solución de 15-25% administrada sobre un período o de treinta a sesenta minutos.

Nota: En pacientes pequeños o debilitados, una dosis de 500 mg por kg de peso corporal puede ser suficiente.

• Toxicidad no específica: Infusión intravenosa, 50 a 200 gramos de una solución de 5 al 25%, administrada en razón de mantener un flujo urinario de 100 a 500 ml por hora.

• Antihemolítico: Manitol puede ser usado al 2,5% como solución irrigadora durante la recepción prostática uretral u otros procedimientos quirúrgicos transuretrales.

• Límites usuales prescritos para adultos: Hasta 6 gramos por kg de peso corporal por veinticuatro horas.

Dosis usual pediátrica:

• Diurético: Infusión intravenosa, 0,25 a 2 gramos por kg de peso o 60 gramos por metro cuadrado de superficie corporal de una solución al 15 a 20%, administrado durante un período de dos a seis horas.

• Edema cerebral, presión intracraneal, elevada o glaucoma: nfusión intravenosa, 1 a 2 gramos por kg de peso corporal o 30 a 60 gramos por metro cuadrado de superficie corporal de una solución 15 a 20%, administrada durante un período de 30 a 60 minutos.

Nota: En pacientes pequeños o debilitados, una dosis de 500 mg por kg de peso corporal puede ser suficiente.

• Toxicidad no específica: Hasta 2 gramos por kg de peso corporal o 60 gramos por metro cuadrado de superficie corporal de una solución del 5 al 10%.

CONTRAINDICACIONES

Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicación no debe ser usada cuando existan los siguientes problemas médicos: Anuria, necrosis tubular aguda. Sangrado intracraneal activo, excepto durante la craneotomía. Congestión pulmonar severa o edema pulmonar.

Riesgos-beneficios que puedan ser considerados cuando existan los siguientes problemas médicos: Disfunción cardiopulmonar significativa, hiperpotasemia o hiponatremia, hipovolemia, disfunción renal significativa, sensibilidad al manitol.

REACCIONES ADVERSAS

El más serio efecto adverso del manitol es el desbalance de líquidos y electrólitos. La administración rápida de grandes dosis puede incluir la acumulación de manitol, sobreexpansión de fluido extracelular, diluir hiponatremia e hiperpotasemia ocasional, sobrecarga circulatoria, especialmente en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica. La diuresis producida por el manitol puede enmascarar una hidratación insuficiente o una hipovolemia, lo que puede dar lugar a deshidratación tisular, favorecer la oliguria e intensificar una hemoconcentración preexistente. La extravasación de manitol puede resultar en edema y necrosis de la piel.

Estas indicaciones necesitan atención médica:

• Incidencia rara: Dolor al pecho o rápidos latidos cardíacos; escalofríos o fiebre; dificultad al orinar; desequilibrio electrolítico (confusión, latidos del corazón irregulares, calambres o dolor musculares; entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad en manos o pies; crisis convulsivas; temblores; inusual cansancio o debilidad; debilidad y pesadez de piernas); congestión pulmonar (tos, respiración dificultosa, sibilancias); insuficiencia renal (disminución súbita del volumen de orina, hinchazón de la cara, pies o parte inferior de las piernas; rash cutáneo; aumento no habitual de peso; sensación de falta de aire; dificultad para respirar, sibilancias; opresión en el pecho; aumento de la presión arterial o sed no habitual; hinchazón de pies o parte inferior de las piernas, tromboflebitis (enrojecimiento, hinchazón, dolor en el lugar de la inyección).

Requieren atención médica si persisten o son molestos:

• Incidencia más frecuente: Sequedad de boca o aumento de la sed; dolor de cabeza; aumento de la micción; náuseas o vómitos.

• Incidencia menos frecuente: Visión borrosa; mareo, rash cutáneo o urticaria.

Nota: en algunos casos, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, visión borrosa y mareos pueden ser síntomas de hemorragia subdural o subaracnoideo como resultado de deshidratación cerebral.

PRECAUCIONES

Carcinogenicidad: Un estudio inicial con manitol del 1,5 y 10% dado por 94 semanas a ratas Wistar forman una baja incidencia de timonas benignas en hembras. Sin embargo, un subsecuente estudio en el curso de la vida a dosis similar en ratas Sprague-Dawley, Fischer y Wistar no hubo evidencia de carcinogénesis.

Tumorigenicidad: In vivo e in vitro, estudios de mutágeno fueron negativos.

Embarazo/Reproducción:

• Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados no se han hecho en humanos. Estudios en ratones, ratas y conejos en dosis orales hasta 1600 mg por kilo de peso corporal (mg/kg) no forman efectos adversos sobre el feto.

Lactancia materna: No se conoce que el manitol es excretado en la leche materna; sin embargo, problemas en humanos no están bien documentados.

Pediatría: Estudios efectuados no han demostrado problemas específicos pediátricos los cuales limiten el uso de manitol en niños.

Geriatría: No existe información sobre la relación de edad de los efectos del manitol en pacientes geriátricos. Sin embargo, pacientes de edad son más propensos a tener una función renal empeorada, lo cual puede requerir precaución en pacientes que reciben manitol.

ADVERTENCIAS: Manitol debe ser administrado por infusión intravenosa. El set de administración deberá incluir un filtro cuando la solución de manitol sea al 15% o más, debido a que estas soluciones concentradas tienen tendencia a cristalizar cuando son expuestas a bajas temperaturas. El riesgo de deshidratación y depleción electrolítica puede ser reducido usando manitol de bajas concentraciones y soluciones contendiendo cloruro de sodio. Una adecuada terapia de hidratación y electrólitos es importante. Un test de dosis de manitol es recomendado antes de la terapia en pacientes con marcada tendencia a oliguria o posible inadecuada función renal. Retirar la terapia de manitol puede ser necesario por disfunción renal, del corazón o congestión pulmonar continua. La alcalinización de la orina con bicarbonato de sodio puede ser necesaria para facilitar el tratamiento de envenenamiento por salicilatos o barbitúricos.

INTERACCIONES

Glucósidos digitálicos: El uso concomitante con manitol puede aumentar la posibilidad de toxicidad digitálica asociada con hipopotasemia. Otros diuréticos incluyendo inhibidores de la anhidrasa carbónica. Los efectos diuréticos y la reducción de la presión intraocular pueden ser potenciados cuando estos medicamentos son usados junto con manitol, por lo cual el reajuste de la dosis puede ser necesario.

INCOMPATIBILIDADES: Las soluciones de manitol sin electrólitos no deben ser administradas junto con sangre. Si la sangre debe ser administrada simultáneamente con manitol, al menos 20 mEq (mmol) de cloruro de sodio deben ser añadidos a cada litro de la solución de manitol para prevenir pseudo-aglutinación.

CONSERVACIÓN: La exposición a baja temperatura puede causar la formación de cristales, los cuales deben ser disueltos por calentamiento (baño de María) antes de su uso. Guardar los frascos entre 20 y 30 oC.

SOBREDOSIFICACIÓN: En la bibliografía revisada no existe tratamiento en caso de sobredosis; por lo tanto, el tratamiento es sintomático y de mantenimiento, bajo vigilancia médica.

Estabilidad: Las soluciones de manitol pueden cristalizar especialmente si se enfrían. Para disolver los cristales calentar en baño de María hasta disolverlos. No usar hasta que los cristales no se hayan disuelto.

PRESENTACIONES

DIURECIDE al 20%: Frasco de vidrio x 500 y 1000 ml.

LABORATORIOS UNIDOS S.A. LUSA

Av. Paso Los Andes 740, Pueblo Libre
Telefax: 261-8603, 463-6040
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