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Crema, pomada

(Aceponato de metilprednisolona)

COMPOSICIÓN

Aceponato de metilprednisolona (0,1%).

Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA E INDICACIONES

ADVANTAN es un medicamento antiinflamatorio (un corticoide), para ser empleado sobre la piel.

ADVANTAN suprime las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel y mejora así las molestias que se derivan de la afección cutánea , tales como el enrojecimiento (eritema), el engrosamiento y la aspereza de la piel, la acumulación de líquido (edema), el prurito y otras manifestaciones (sensación de ardor o dolor).

ADVANTAN se emplea para el tratamiento de la dermatitis atópica (eczema endógeno, neurodermatitis), eczema en niños, eczema de contacto, eczema degenerativo, eczema dishidrótico, eczema vulgar.

ADVANTAN se encuentra disponible en 2 diferentes formulaciones de gran importancia para el efecto terapéutico:

• ADVANTAN Crema: ADVANTAN Crema, por ser una preparación poco grasa y con elevado contenido en agua, es particularmente adecuada para los estadíos agudos y húmedos de los eczemas, para la piel muy grasa y para la aplicación en las partes descubiertas o pilosas del cuerpo.

• ADVANTAN Pomada: Los estados cutáneos que no se destacan por un excesivo grado de humedad o sequedad, requieren excipientes con equilibrada proporción de grasa y agua. ADVANTAN Pomada engrasa ligeramente la piel, sin retener calor ni líquidos.

Presentaciones: Anotar la presentación de envase aprobada.

CONTRAINDICACIONES

No emplee ADVANTAN:

• Si es usted alérgico (presenta hipersensibilidad) al aceponato de metilprednisolona o a cualquiera de los otros componentes de Advantan.

• Si sufre usted de tuberculosis (TBC) o sífilis en el área a tratar, de enfermedades virales (p. ej., varicela, herpes zóster), de rosácea, dermatitis perioral o reacciones cutáneas postvacunales en el área a tratar.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

• Si su médico diagnostica que su enfermedad cutánea se acompaña de infecciones por bacterias u hongos, se requiere un tratamiento específico adicional.

• Si durante el tratamiento con ADVANTAN Crema se presenta una excesiva sequedad de la piel, se debe cambiar la preparación por una de mayor contenido graso.

• Si usted se aplica ADVANTAN en la cara debe evitar que entre en contacto con sus ojos.

• Si usted ya ha sufrido previamente de glaucoma, por favor infórmelo a su médico.

Tal como se conoce para los corticoides sistémicos, también se puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides (p. ej., después de aplicaciones abundantes o extensas durante periodos prolongados de tiempo, bajo técnicas de vendaje oclusivo o aplicación cutánea alrededor de los ojos).

Durante el tratamiento de superficies cutáneas muy extensas (40-60% de la superficie corporal) con ADVANTAN, incluso con vendajes, no se observaron ni en adultos ni en niños alteraciones de la función suprarrenal. A pesar de ello, cuando se emplee en superficies extensas la duración del tratamiento ha de ser lo más breve posible.

Embarazo: Si está usted embarazada, es importante que su médico esté enterado de este hecho antes de prescribir ADVANTAN; por favor, informe a su médico si usted está o podría estar embarazada. Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante los primeros tres meses del embarazo. En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas.

Lactancia: Si se encuentra usted lactando, no deberá aplicarse ADVANTAN sobre los senos. Es importante que su médico esté enterado de que usted se encuentra lactando antes de prescribir ADVANTAN; por favor informe de ello a su médico.

En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas.

Conducción de vehículos o uso de máquinas: No hay efectos conocidos.

EMPLEO DE OTROS MEDICAMENTOS (INTERACCIONES)

Por favor informe a su médico o farmacéutico si está empleando o ha empleado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Salvo otra indicación del médico, se aplica la preparación de ADVANTAN adecuada al cuadro clínico en capa fina, una vez al día sobre la zona afectada de la piel .

La duración del tratamiento no deberá sobrepasar en general, un período de 12 semanas en adultos y de 4 semanas en niños.

Si tiene usted la impresión que el efecto de ADVANTAN es muy fuerte o muy débil, consulte con su médico o farmacéutico.

SI EMPLEA USTED MÁS ADVANTAN DEL NECESARIO (SOBREDOSIFICACIÓN)

No se preocupe. No es de esperar ningún riesgo en caso de una sobredosis única ( esto es, después de una aplicación única sobre un área extensa) o de una ingestión accidental.

Si olvida usted emplear ADVANTAN: No emplee cantidades mayores de ADVANTAN para intentar compensar una dosis (aplicación) olvidada.

Efectos al suspender el tratamiento con ADVANTAN: Si los síntomas originales de su enfermedad cutánea reaparecen, por favor consulte a su médico.

REACCIONES ADVERSAS

Como todos los medicamentos, con ADVANTAN se pueden presentar efectos secundarios.

Bajo tratamiento con ADVANTAN pueden presentarse en casos aislados síntomas tales como prurito, ardor, enrojecimiento (eritema) o formación de vejigas (vesiculación) en el área afectada.

Cuando se aplican preparados tópicos que contienen corticoides sobre áreas extensas del cuerpo (aprox. 10% y más) o durante periodos prolongados de tiempo (más de 4 semanas), se pueden presentar las siguientes reacciones: síntomas tales como adelgazamiento de la piel (atrofia), telangiectasias, estrías, cambios acneiformes de la piel y efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción. Durante los ensayos clínicos con ADVANTAN no se presentaron estos efectos secundarios ni en los tratamientos hasta doce semanas (adultos), ni hasta 4 semanas (niños).

De igual modo a lo que sucede con otros corticoides de empleo local pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos secundarios: inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), vellosidad corporal aumentada (hipertricosis), dermatitis perioral o reacciones cutáneas alérgicas a cualquiera de los componentes de la preparación.

Si observa usted algún efecto secundario no mencionado en este inserto, por favor infórmelo a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE ADVANTAN: Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se exponga a temperaturas superiores a 25 °C. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase.

INCOMPATIBILIDADES: Ninguna.

Perú: Importado por:

BAYER S.A.

Av. Paseo de la República 3074 Piso 10 - San Isidro